¿Qué son los ensayos clÃnicos?
Un estudio de investigación (también conocido como ensayo clÃnico) es un estudio en el que personas se ofrecen voluntariamente para probar un nuevo tratamiento médico. Mediante ensayos clÃnicos, aprendemos y comprendemos si los nuevos medicamentos son seguros y eficaces. Además, los medicamentos actualmente aprobados también pueden someterse a pruebas para el tratamiento de nuevas indicaciones. Los ensayos clÃnicos son necesarios para desarrollar nuevos medicamentos para muchas afecciones, como la hipertensión arterial, la artritis, la diabetes, la depresión, el insomnio, el Alzheimer, etc. Una vez que un nuevo medicamento se considera seguro y eficaz, la FDA puede aprobarlo para que los médicos lo receten.
¿Qué deben esperar los voluntarios del estudio?
Ser asignado a un grupo al que se le administra el medicamento del estudio o a un grupo al que se le administra un placebo (un producto inactivo, como una pastilla de azúcar)
Se revisará su historial médico
Hacerse un examen fÃsico
Para que le extraigan sangre para realizar pruebas especÃficas del estudio
Se le solicitará que complete varias visitas de estudio.
Su salud será controlada durante todo el tiempo que esté en el estudio.
General Information
Asegúrese de traer la identificación válida a su primera visita. Durante esta visita, se le entregará un formulario de consentimiento informado. Se reunirá en una sala privada con el médico o un coordinador del estudio para hablar sobre el propósito del estudio, los riesgos, los beneficios, los efectos secundarios conocidos y todos los procedimientos que se realizarán durante el ensayo clÃnico.
Una vez que el formulario de consentimiento haya sido explicado, discutido y firmado por todas las partes correspondientes (algunos ensayos clÃnicos requieren que un cuidador u otra persona similar esté presente durante este proceso), comenzará los procedimientos del estudio real o se programará su visita para otro dÃa según los requisitos del estudio.